García Moreno, María de Valme
Caballero Romero, Manuel

Definir los principios básicos por los que se rigen las normas de calidad en
los laboratorios de análisis, así como las herramientas necesarias para
aplicarla.
Dar a conocer a los alumnos aquellas herramientas menos comunes relacionadas
con la calidad como pueden ser los materiales de referencia, los LIMS, la
elaboración de documentación necesaria (PNT, normas,...), las buenas prácticas
de laboratorio, la cualimetría, las auditorías, los ejercicios de
intercomparación, y otras.
Desarrollar en los alumnos la capacidad de evaluar problemas concretos
relacionados con la aplicación de técnicas de validación de métodos,
ejercicios de intercomparación y métodos gráficos de control, entre otros.

I. INTRODUCCIÓN A LA CALIDAD
I.1.- Concepto sobre calidad
Introducción. Concepto de Calidad. Estructura de calidad: política, gestión,
sistemas y garantía de calidad. Sistemas de Garantía de Calidad: control,
evaluación, correcciones y utilidades.
I.2.- Normalización y Certificación.
Introducción. Instituciones y Organismos relacionados con la calidad. Distintos
tipos de normas, certificaciones, acreditaciones, etc.
I.3.- Buenas prácticas de laboratorio
Introducción. Terminología. Principios relativos a las BPL. Relación con el
programa de garantía de calidad. Adaptación a normas. Procedimientos
normalizados de trabajo. Implantación de las BPL. Informes y archivos.
Ventajas de las BPL.

II. QUÍMICA ANALÍTICA Y CALIDAD
II.1.- Propiedades analíticas y calidad
Introducción. Propiedades analíticas. Relaciones entre las propiedades
analíticas. Características metrológicas químicas
II.2.- Calidad y muestreo.
Introducción. Glosario de términos relacionados con el muestreo. Tipos de
objetos, muestras y muestreo. Plan de muestreo. Conservación y transporte de
la muestra. Errores en el muestreo.
II.3.- Estándares y/o materiales de referencia
Introducción. Tipos de materiales (Agua, Reactivos y disolventes, Disoluciones
de reactivos. Patrones (Patrones básicos y patrones químicos generales,
Patrones analíticos). Materiales de referencia (Propiedades y requisitos,
Tipos, Certificación de materiales de referencia, Organismos suministradores).
II.4.- Calibración y estandarización
Introducción. Instrumentos y aparatos. Calibración directa vs indirecta,
distintas teorías. Procedimientos de calibración: Objetivo y procedimiento,
Calibración externa, Método de adiciones estándar, Método del patrón interno,
Aplicabilidad de cada método.
II.5.- Metodología Analítica y Calidad
Introducción. Factores a tener en cuenta en la elección de un método de
análisis. Clasificación de los métodos de análisis. Parámetros de calidad en
un método de análisis. Evaluación de los métodos de análisis: Métodos de
validación.

III. CALIDAD EN LOS LABORATORIOS ANALÍTICOS
III.1.- Tratamiento de Datos y Calidad.
Introducción. Parámetros estadísticos de interés. Revisión de algunos tests
estadísticos de interés en Química Analítica. Análisis de la varianza y
análisis de datos multivariantes. Aplicaciones.
III.2.- Control interno de la calidad
Introducción. Actividades de control interno de la calidad. Gráficos de control.
Tipos de gráficos de control. Aplicaciones prácticas.
III.3.- Ejercicios de intercomparación
Introducción. Tipos de ejercicio. Diseño y participación. Tratamiento de los
resultados: gráfico y estadístico. Ventajas para el laboratorio.
III.4.- Auditorías
Introducción. Evaluación de la calidad. Unidad de Garantía de Calidad. Tipos de
auditorÍas. AuditorÍa interna: objetivos, preparación, formación del equipo,
realización. AuditorÍa externa. Documentación.
III.5.- Acreditación de Laboratorios
Introducción. Criterios generales de acreditación. Laboratorio de Ensayo.
Organismos acreditadores. Relación entre organismos. RELE. Guía para la
acreditación de laboratorios.

Clases magistrales.
Visitas a laboratorios de análisis que trabajan bajo normas de calidad.
Actividades individuales y grupales (cooperativas de trabajo) que fomenten el
aprendizaje del alumno.

Clases magistrales ayudadas mediante transparencias y otros medios
audiovisuales como presentaciones gráficas.
Resolución y discusión de ejercicios prácticos de ejemplos reales relacionados
con la asignatura.
Discusión y puesta en común de algunos de los temas.

Examen
La nota se complementará con la nota obtenida en ejercicios realizados a lo
largo del curso.
También se complementará con un trabajo relacionado con algún tema de la
asignatura (de carácter voluntario); este trabajo se expondrá en clase.

MANUAL PRÁCTICO DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS. ENFOQUE ISO 17025. S. Sagrado;
EBonet; M.J. Medina; Y. Martín. Ediciones AENOR. 2004
GARANTIA DE CALIDAD EN LABORATORIO DE ANALISIS. A. Ríos. Editorial Sintesis
S.A. 2003
LAS BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO. J. Sabater. Ed Díaz de Santos.
PRINCIPIOS DE QUÍMICA ANALÍTICA. M. Valcárcel. Springer.LA
CALIDAD EN LOS LABORATORIOS ANALITICOS. M. Valcárcel, A. Ríos. Editorial
Reverté S.A. 1992
QUALITY IN THE ANALYTICAL CHEMISTRY LABORATORY. E. Prichard. John
Wiley & Sons. 1995
QUALITY CONTROL IN ANALYTICAL CHEMISTRY. G. Kateman, F. W. Pijpers, L.
Buydens. Wiley. 1994
PRINCIPIOS DE GARANTÍA DE CALIDAD PARA LABORATORIOS ANALÍTICOS. F.
M. Garfield. AOAC International. 1993